9月26日,臻和科技遞交招股書,正式開啟赴港上市進程。招股書顯示,作為國內腫瘤分子診斷及檢測的領導者,臻和科技擁有國內最大的市場份額,成功構建了包括技術、研發及臨床數據以及商業化在內的多維度競爭壁壘。上市后,臻和科技將借助資本市場進一步夯實競爭優勢,充分把握未來市場機遇。
中國腫瘤分子診斷及檢測市場增長潛力巨大 行業賽道仍處初級階段
中國政府進一步支持腫瘤分子診斷及檢測市場增長。2018年,中國國家衛生健康委員會發布《關于印發原發性肺癌等18個腫瘤診療規范(2018年版)的通知》,表明采用基于IVD的治療選擇已成為主流趨勢。國家藥監局于2018年7月首次批準基于NGS的IVD產品用于治療選擇以來,已逐步放開有關產品的審批。此外,于2022年1月頒布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》支持發展腫瘤分子診斷及檢測用于疾病篩查和治療選擇。
2021年中國腫瘤分子診斷及檢測潛在市場總額為人民幣2712億元,預計于2030年將增至人民幣5611億元。2021年,中國基于NGS的治療選擇檢測的患者滲透率為13.4%,預計到2030年在中國的滲透率將達到68.7%。
臻和科技脫穎而出 底氣充沛穩居國內行業領導者
招股書顯示,臻和科技是國內開發創新腫瘤分子診斷及檢測技術、產品和服務的領導者,全面覆蓋治療選擇、預后及監測以及早期篩查三個業務領域。憑借領先的技術,臻和科技能夠診斷、評估及優化癌癥治療方案,在更早階段檢出癌癥復發風險,以改善患者生活質量,并為高危人群檢測早期癌癥。目前,國內已有839家醫院及7140名醫生使用及推薦臻和科技的產品及服務。
2021年,臻和的NGS預后及監測市場份額高達36.8%。同時,臻和也是微小殘留病灶(MRD)技術主導的預后及監測賽道的行業先行者和龍頭企業。臻和科技還推出了國內首個商業化的MRD檢測服務「朗微博」,利用MinerVa®平臺及獨特的算法提供非小細胞肺癌的MRD檢測。目前,臻和已商業化5款癌癥預后及監測產品,同樣位居國內首位。
基于NGS的針對癌癥復發風險的預后監測,以及針對高風險健康人群的癌癥早篩空間更大,目前臻和已是預后監測板塊的頭部企業,并已積極布局早篩。
在癌癥早期篩查領域,臻和科技推出的遺傳篩查LDT服務「源適博」,是國內進行商業銷售的七款基于NGS的早期篩查服務之一。據悉,由于很早便意識到早期篩查存在的巨大市場潛力,臻和科技早在2018年便已研發DNA甲基化技術和生物信息學算法模型,目前有多款早篩產品在產品管線中。
作為國內癌癥預后及監測行業的先行者及市場領導者,臻和科技成功構建了包括技術、研發及臨床數據以及商業化在內的多維度“護城河”。
其中,在技術研發方面,臻和科技推出的用于MRD檢測的MinerVa®平臺,使用創新的聯合概率模型(基于數千個ctDNA樣本收集的數據構建)以抑制序列噪聲,從而實現高特異性的超低頻突變檢測。其樣本最低檢測限低至ctDNA分數的0.008%,并在分析性能驗證中保持超過99.5%的高特異性。
在MRD臨床證據方面,臻和科技是國內首家積累肺癌MRD檢測臨床數據的公司,也是首家在預后及監測MRD檢測領域開展前瞻性干預性臨床試驗并發布大規模前瞻性隊列MRD數據的公司。憑借龐大而有價值的臨床數據,臻和科技領先國內其他MRD肺癌臨床研究數年。據悉,臻和與四川大學華西醫院劉倫旭教授共同發起LUNGCA研究,MinerVa®平臺已在全球最大的肺癌MRD隊列研究LUNGCA中獲得臨床驗證。此外,臻和與豪森藥業合作,以在中國34個臨床中心開展APEX研究,旨在為指導阿美替尼聯合或非聯合化療作為EGFR陽性非鱗狀非小細胞肺癌的輔助治療提供關鍵的干預性治療證據。
憑借準確捕捉臨床需求的戰略眼光及基于對技術趨勢的嚴格評估,臻和科技構建了豐富及具有前瞻性的產品及服務管線,覆蓋了針對20多種癌癥的早期檢測及篩查、診斷、治療選擇及監測的整個周期,涵蓋20項商業化產品及服務,包括1項IVD產品(公司核心產品),以及18項在研產品及服務。
同時,基于中心實驗室和進院雙管齊下的業務模式,臻和科技憑借全面的產品及服務組合,以及一站式進院解決方案,為進院推廣(公司主要增長策略之一)奠定了堅實的基礎。招股書顯示,截至2020年、2021年和2022年6月30日,公司的進院業務分別為16家、35家及40家醫院客戶,呈現快速拓展的態勢。
近30%增速以及高效運營助力把握市場機遇
面對前景廣闊且潛力巨大的市場,作為行業領導者的臻和科技近年來呈現出良好的發展勢頭。
招股書顯示,臻和科技是近年來中國腫瘤分子診斷及檢測行業頭部企業中收入增速最快的企業之一。2020年、2021年和2022年上半年,臻和科技分別實現收入3.04億元、3.93億元和2.07億元。其中,公司自2020至2021年收入增速達29.2%,居頭部企業首位。
同時,2020年、2021年和2022年上半年,臻和科技分別實現毛利2.09億元、2.63億元和1.24億元,毛利率分別為68.6%、66.9%和59.8%。截至2022年6月30日,臻和科技的現金、現金等價物及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產合計為7.1億元。
得益于良好的財務狀況,加之卓越的運營效率及充足的現金,臻和科技有望成為中國所有基于NGS的腫瘤分子診斷及檢測行業頭部企業中首家盈利的公司。招股書顯示,以運營費用率計算,臻和科技的運營效率在中國業內屬最高的之一。此外,以推出的每項產品和服務的研發開支計算,臻和科技的研發效率亦高于國內同行。
憑借良好的經營狀況和廣闊的發展前景,臻和科技成立以來獲得多輪融資,受到機構投資者的力捧。招股書顯示,臻和科技的股東包括了經緯創投、正心谷資本、辰德資本、雅惠投資、中金資本、Hillhouse、中國國有企業結構調整基金、凱風創投、建信股權及泰康人壽等眾多明星機構。
展望未來,隨著行業潛力的持續釋放,作為行業領先企業的臻和科技有望率先受益,獲得更大的發展。招股書顯示,目前國內腫瘤分子診斷及檢測仍處于早期發展階段,2021年潛在市場總額為2712億元,預計2030年將增至5611億元。臻和科技面對的,是一片潛力巨大的廣闊藍海。
另外,隨著醫生及患者逐漸認識到MRD檢測的價值,以及技術的發展和成本的下降,預后及監測市場有望快速增長。招股書顯示,2021年國內癌癥預后及監測的潛在市場為835億元,預計2030年將增至1942億元,包括MRD檢測的潛在市場1466億元,以及非MRD檢測的潛在市場475億元。
面對廣闊的市場前景,臻和科技將始終堅持“以臨床需求為導向”深耕分子診斷及檢測領域,通過“自主研發+授權引進”雙輪驅動的策略豐富產品管線,為醫院、醫生和患者提供高價值的服務。通過在分子診斷領域的全面布局,臻和科技未來有望充分把握市場機遇。